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产品中心

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产品名称

泛醌(辅酶Q10)

所属分类
没有此类产品
产品描述
产品规格
98%
产品包装
5kg/袋
产品品牌
新和成
性状
粉末

基本信息

分子式

C59H90O4

分子量

863.36

CAS

303-98-0

保质期

3

执行标准

中国药典2015年,企业标准

包装规格

10kg/

产品特性

辅酶Q10又名泛醌,是一种存在于大自然界的脂溶性醌类化合物,产品呈黄色或浅黄色结晶粉末状,其结构与维生素K、维生素相似,不溶于水、甲醇,易溶于氯仿、苯、乙醚,微溶于乙醇,熔点为49,见光容易分解。

产品功能

辅酶Q10不仅能给心脏提供动力,还具有卓越的抗氧化,清除自由基功能,能预防血管壁脂质过氧化,预防动脉粥样硬化,并且无任何毒副作用。具体作用可体现在以下四个方面:

①帮助保护心脏。

②保护皮肤 长期使用辅酶Q10能够有效防止皮肤衰老,减少脸部皱纹。

③抗疲劳 辅酶Q10使细胞保持良好健康的状态,因而机体充满活力,精力旺盛,脑力充沛。

④辅酶Q10有辅助抗肿瘤作用.

产品质量标准-企业标准(依据中国药典制定)

项目

指标

辅酶Q10含量(w/%)

≥99.0

熔点(

48~52

水分(w/%

≤ 0.20

灼烧残渣(%)

≤ 0.10

 粒度

100%通过80目标准筛

残留溶剂(mg/kg)

乙醇≤ 1000,正己烷≤ 200,乙酸乙酯≤ 3000

铅(mg/kg)

≤ 2.0

砷(mg/kg)

≤ 1.0

汞(mg/kg)

≤ 10.1

镉(mg/kg)

≤ 1.0

振实密度

≥0.40

重金属(以Pb计), mg/kg

≤ 10.0

菌落总数(cfu/g)

≤ 1000.0

霉菌和酵母菌(cfu/g)

≤ 100.0

沙门氏菌(/25g)

不得检出

大肠埃希菌(/10g)

不得检出

产品使用范围

 

                关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号)

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为规范含辅酶Q10保健食品产品申报与审评工作,根据《保健食品注册管理办法》,现就含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下:

 一、申请含辅酶Q10保健食品产品注册,除须按保健食品注册管理有关规定提交资料外,还应提供以下资料:

 (一)原料辅酶Q10的详细生产工艺;

 (二)原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准;

 (三)国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告。

 二、辅酶Q10与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时,应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他

原料不会发生化学反应的有关资料。除食品以及按照传统既是食品又是药品的物品外,辅酶Q10不得与其他原料配伍。

 三、原料辅酶Q10的质量应符合《中华人民共和国药典》中辅酶Q10的相关要求。

 四、含辅酶Q10的产品,其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过50mg。

 五、含辅酶Q10的产品,允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。

 六、含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定。“不适宜人群”项应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”,“注意

事项”应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”。

  本通知自发布之日起施行。

                                                                                          国家食品药品监督管理局

                                                                                              二○○九年九月二日


 

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