泛醌(辅酶Q10)
基本信息
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分子式 |
C59H90O4 |
分子量 |
863.36 |
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CAS |
303-98-0 |
保质期 |
3年 |
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执行标准 |
中国药典2015年,企业标准 |
包装规格 |
10kg/箱 |
产品特性
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辅酶Q10又名泛醌,是一种存在于大自然界的脂溶性醌类化合物,产品呈黄色或浅黄色结晶粉末状，其结构与维生素K、维生素相似，不溶于水、甲醇，易溶于氯仿、苯、乙醚，微溶于乙醇，熔点为49℃，见光容易分解。 |
产品功能
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辅酶Q10不仅能给心脏提供动力，还具有卓越的抗氧化，清除自由基功能，能预防血管壁脂质过氧化，预防动脉粥样硬化，并且无任何毒副作用。具体作用可体现在以下四个方面： ①帮助保护心脏。 ②保护皮肤 长期使用辅酶Q10能够有效防止皮肤衰老，减少脸部皱纹。 ③抗疲劳 辅酶Q10使细胞保持良好健康的状态，因而机体充满活力，精力旺盛，脑力充沛。 ④辅酶Q10有辅助抗肿瘤作用. |
产品质量标准-企业标准(依据中国药典制定)
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项目 |
指标 |
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辅酶Q10含量(w/%) |
≥99.0 |
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熔点（℃） |
48~52 |
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水分（w/%） |
≤ 0.20 |
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灼烧残渣(%) |
≤ 0.10 |
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粒度 |
100%通过80目标准筛 |
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残留溶剂(mg/kg) |
乙醇≤ 1000,正己烷≤ 200,乙酸乙酯≤ 3000 |
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铅(mg/kg) |
≤ 2.0 |
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砷(mg/kg) |
≤ 1.0 |
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汞(mg/kg) |
≤ 10.1 |
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镉(mg/kg) |
≤ 1.0 |
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振实密度 |
≥0.40 |
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重金属(以Pb计), mg/kg |
≤ 10.0 |
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菌落总数(cfu/g) |
≤ 1000.0 |
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霉菌和酵母菌(cfu/g) |
≤ 100.0 |
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沙门氏菌(/25g) |
不得检出 |
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大肠埃希菌(/10g) |
不得检出 |
产品使用范围
关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范含辅酶Q10保健食品产品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法》，现就含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下：
一、申请含辅酶Q10保健食品产品注册，除须按保健食品注册管理有关规定提交资料外，还应提供以下资料：
（一）原料辅酶Q10的详细生产工艺；
（二）原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准；
（三）国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告。
二、辅酶Q10与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时，应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他
原料不会发生化学反应的有关资料。除食品以及按照传统既是食品又是药品的物品外，辅酶Q10不得与其他原料配伍。
三、原料辅酶Q10的质量应符合《中华人民共和国药典》中辅酶Q10的相关要求。
四、含辅酶Q10的产品，其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过50mg。
五、含辅酶Q10的产品，允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。
六、含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定。“不适宜人群”项应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”，“注意
事项”应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”。
本通知自发布之日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二日
友维生物
nuwe biological